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FDA咨询,FDA注册,FDA年费解析

发布时间:2021-01-18

每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。那么企业为何要进行FDA注册?FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。关于FDA续费问题:每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会被FDA注销,取消进入到美国市场的资格。企业为何倾向于选择在每年的10月-12月进行FDA注册?

企业在10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为合算。

FDA续费:

按照FDA的规定,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,如果到12月31日之前未能按期注册,到次年FDA的注册和认证将会失效。因此,为确保公司的FDA注册在2020年继续有效,应及时续费。

续费步骤:

1.签订FDA续费协议;

2.缴纳FDA续费代理费;

3.填写FDA续费申请书;

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

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